一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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pH/ORP-5500怎么调校准

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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