防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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完整的SPC流程应该怎么实施

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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