关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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计算机系统URS怎么写？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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