怎样纯化质控菌株？

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CPK中USL和LSL是怎么规定的

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完整的SPC流程应该怎么实施

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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怎么理解质量管理及质量管理体系？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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