纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 为什么必须进行方法确认?

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