请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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清洁验证如何实施风险评估

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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如何在验证中进行风险评估？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 什么是验证？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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