纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 隔离衣安全风险评估

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问 什么是精密度

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 验证的分类及适用条件？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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