体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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怎样纯化质控菌株？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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