我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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级环境的日常监测都采集多少升啊？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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