医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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怎样纯化质控菌株？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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