ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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