请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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验证和确认的定义是什么？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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计算机系统多久需要验证？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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