什么是验证总计划

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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