血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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何为药物敏感性试验？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 滴定分析法的分类？

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问 标准曲线的检验？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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