对试验用药品的标签有何规定？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 数字修约规则？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 相关系数的有效数字？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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