临床试验中的SOP是什么？

9270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

1002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

6111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

714 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

2582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械临床试验备案？

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

5276 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API 50 CH系列有何应用意义？

2939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验数据修约规则的问题

9975 浏览 3 关注 4 回答 0 评论

问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

6211 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 完整的实验室内审流程如何设计

6464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品使用剩余后的保存？

2527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1281 浏览 1 关注 1 回答 0 评论