.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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什么是可靠性试验

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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