医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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如何确定软件产品的有效期？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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