在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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