接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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药物制剂中元素杂质的来源？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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