医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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DHF内容要求是什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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核酸提取的主要步骤是什么？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 质粒是什么?

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问 微生物atcc菌株有哪些

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