FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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EMA是什么机构

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CGK和CMK的区别是什么

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 传代菌种怎么保存

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