口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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