体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 什么是研究者会议？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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