连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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