一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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