参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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