体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

5178 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

1351 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

7892 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

3348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

5918 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

13070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7532 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

2194 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

13070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

3464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

3200 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

3613 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

3347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

3117 浏览 2 关注 1 回答 0 评论