化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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方法确认的工具有哪些？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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问 2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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