何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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临床试验文件应在何处保管？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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