是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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