《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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医用口罩产品技术要求是什么

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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