哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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医疗器械网络安全文档指什么？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 医疗器械标签包括哪些内容

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 什么是医疗器械说明书？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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