同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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