导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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药用包材现在不用注册证了？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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