植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 什么是FIC？

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问 什么是PAE？

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问 药敏试验有哪些方法？

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