中层管理者的质量职责有哪些?

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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