印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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如何做好内审工作

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描述如何评估培训效果的有效性?

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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如何在质量人写一个回答？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何申请分类界定？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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