关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

2331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

927 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

3331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

5941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子内窥镜如何划分注册单元？

940 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何评价循环血液接触器械的微粒？

166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

1257 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

2261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

936 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OOS调查人如何确定?

4920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 眼压计产品应如何命名？

2056 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

708 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

5735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂依次分为几类？

5969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

2530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

669 浏览 1 关注 1 回答 0 评论