对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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如何全方位控制产品质量？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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