哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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如何检验验证产品的安全？

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FDA分析方法验证如何做？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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如何进行验证？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 如何进行验证？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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