针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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