工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 检定与校准定义是什么？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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