买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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什么是医疗器械说明书？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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医疗器械创新审查流程是什么

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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