医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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医疗器械召回的要求是什么？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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