验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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