产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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