医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医疗器械产品注册费标准？

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