进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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哪些设备需要校准？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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如何确定软件产品的有效期？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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