《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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为什么要进行过程能力分析？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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