新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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怎样进行方法确认?

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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