在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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何时进行方法确认?

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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