我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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