附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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