经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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原料药有4 步纯化步骤，前3步在准清洁室，最后1步在洁净区，是否合适（准洁净室比洁净区控制要低，比合成区控制要高）？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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