变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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